貴陽市公共衛(wèi)生救治中心在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2024000058）并接受貴州省藥品監(jiān)督管理局備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。備案專業(yè)為傳染病科、結(jié)核病科。
中心院長劉路、副院長喻琨、紀(jì)委書記楊娟、總會(huì)計(jì)師鄧虹、副院長兼機(jī)構(gòu)主任龍海、副院長吳嘉，以及機(jī)構(gòu)辦公室全體成員、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成員、專業(yè)組成員（傳染病科、結(jié)核病科）參加了省藥監(jiān)局現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 檢查開始前，省藥監(jiān)局檢查組組長楊芳芳介紹本次檢查目的和意義，對(duì)檢查內(nèi)容和要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)說明。中心副院長喻琨對(duì)專家組蒞臨中心檢查指導(dǎo)表示熱烈歡迎，他表示，此次檢查提供了良好的學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，希望檢查組對(duì)中心GCP建設(shè)工作中存在的問題、不足予以指正。接下來，機(jī)構(gòu)辦主任張蔓娜、倫理委員會(huì)主任委員李鵬、傳染病專業(yè)組PI龍海、結(jié)核專業(yè)組PI黃忠峰分別匯報(bào)我院GCP機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)及兩個(gè)專業(yè)組建設(shè)情況。 隨后，專家組根據(jù)匯報(bào)情況，分別對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、專業(yè)組進(jìn)行為期2天的全面現(xiàn)場監(jiān)督檢查和考核。檢查反饋會(huì)上，檢查組對(duì)貴陽市公共衛(wèi)生救治中心GCP建設(shè)成效給予充分肯定，對(duì)目前GCP建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)給出指導(dǎo)性意見和建議。 最后，中心院長劉路結(jié)合本次檢查指導(dǎo)整體情況進(jìn)行總結(jié)。中心自2021年7月啟動(dòng)GCP籌建工作以來，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視GCP建設(shè)工作，相關(guān)事宜均嚴(yán)格按照GCP要求執(zhí)行。經(jīng)過檢查組專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場監(jiān)督檢查，結(jié)合備案報(bào)告提交及嚴(yán)格審核后我中心順利通過首次備案檢查。此次成功備案標(biāo)志著我院已具備開展II/III/IV期藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力，成為貴州省唯一一家具有GCP臨床研究資質(zhì)的傳染病?？漆t(yī)院，這是中心發(fā)展歷程中又一重要時(shí)刻，對(duì)我院進(jìn)一步提升醫(yī)院診療水平、夯實(shí)科研能力，推動(dòng)醫(yī)院的學(xué)科建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展有重要意義。接下來在項(xiàng)目執(zhí)行過程中，中心將嚴(yán)格把控臨床試驗(yàn)質(zhì)量關(guān)，最大程度保護(hù)受試者權(quán)益和安全，穩(wěn)步推進(jìn)中心藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)。
