為迎接國家及貴州省藥品監(jiān)督管理部門對我中心藥物臨床試驗機構(以下簡稱機構)備案現(xiàn)場檢查,12月22日下午,醫(yī)務科組織召開“藥物臨床試驗機構備案驗收迎檢工作部署會”。公衛(wèi)中心副院長龍海、機構辦公室全體成員、申報備案專業(yè)組(結(jié)核病專業(yè)組、感染病專業(yè)組)PI及研究團隊成員、倫理委員會委員等相關人員參加本次會議,會議由機構辦公室秘書萬億主持。
會上,先由萬億簡單介紹備案前準備工作注意事項,機構辦公室主任、醫(yī)務科副科長張蔓娜為大家逐條介紹機構備案迎檢流程及注意事項。倫理委員會副主任李鵬指出,藥物臨床試驗機構的備案是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐,中心領導高度重視,倫理委員會將支持藥物臨床試驗機構建設和配合備案工作。結(jié)核病專業(yè)組PI主任蔡翠、黃忠峰主任表示,完成機構備案對學科發(fā)展影響重大,所以從PI做起,加強對GCP相關知識、機構制度、崗位職責、SOP的學習,加強團隊協(xié)作,圓滿完成備案任務。
最后,龍海副院長對各相關科室提出備案準備工作的要求,他強調(diào),國家藥物臨床試驗機構備案成功,將提升我院的學科建設能力,增強中心的醫(yī)療服務質(zhì)量,有助于提高中心的綜合實力。全體成員認真對待備案工作,用科學、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,迎接備案檢查!