11月15日下午,中心召開(kāi)2016年下半年倫理委員會(huì)會(huì)議。會(huì)議審查了臨床、醫(yī)技科室報(bào)送的肝病科巴氯芬超說(shuō)明書(shū)用藥、檢驗(yàn)科結(jié)核分枝桿菌RNA實(shí)時(shí)熒光核酸恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)等6個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目。分別從研究人員的資歷、能力和人員配備及設(shè)備條件是否符合要求;試驗(yàn)/治療方案是否適當(dāng);受試對(duì)象的選擇是否合理、受試者入選的方法以及向受試者或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人提供有關(guān)的信息資料是否完整、易懂;獲取知情同意書(shū)的方法是否適當(dāng);受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害、甚至發(fā)生死亡時(shí)如何給以治療或補(bǔ)償;審查受試者所承受風(fēng)險(xiǎn)的程度等方面進(jìn)行了審查。經(jīng)委員會(huì)成員投票,其中肝病科肝臟疾病的介入治療等4個(gè)項(xiàng)目通過(guò)了審查。
中心主任、倫理委員會(huì)主任劉建西充分肯定了委員會(huì)專(zhuān)家認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和各申請(qǐng)科室積極進(jìn)取的開(kāi)拓精神。要求申請(qǐng)科室圍繞倫理委員會(huì)的審查內(nèi)容逐條給出明確可靠的理論及實(shí)踐依據(jù),并要求各科室在積極開(kāi)展新技術(shù)新項(xiàng)目的同時(shí),尤其要重視研究過(guò)程中醫(yī)療意外的處理,要有切實(shí)可行的醫(yī)療損害預(yù)案,保障醫(yī)療安全。